淮北市人民医院检验试剂采购项目（免疫组）招标公告

*一、项目基本情况

1.项目编号：HBCG-H25174-SHDL-1

2.项目名称：淮北市人民医院检验试剂采购项目（免疫组）

3.预算金额：165万元

4.最高限价：1470495.8元（01包：871274元；02包：599221.8元；）

5.采购需求：淮北市人民医院拟采购一批检验试剂，具体详见采购文件。

6.合同履行期限：自合同签订之日起一年。

7.本项目（是/否）接受联合体投标：否。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1中小企业政策

2.1.1√本项目不专门面向中小企业预留采购份额；本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。

如对此项内容有质疑,可通过书面或电子形式进行质疑。具体要求详见招标文件“投标人须知”中。

2.2其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。

3. 本项目的特定资格要求：投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

（1）投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。

（2）投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

（3）拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

（4）投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函（承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料），若未按规定提供将依法追究其责任。